Existe una amplia experiencia en el campo de los anticuerpos Monoclonales en el que se trabaja desde 1980. En el CIM laboran más de 200 trabajadores, en su mayoría científicos e ingenieros. Este Centro opera una instalación de propósitos múltiples, para la fabricación de productos terapéuticos y diagnósticos provenientes de la línea de investigación del propio Centro o sobre la base de contratos con otras instituciones.

El objetivo principal de las investigaciones en el Centro de Inmunología Molecular es la búsqueda de nuevos productos para el diagnóstico y tratamiento del cáncer y enfermedades relacionadas con el sistema inmune.

Las líneas de investigación Básica están concentradas en la inmunoterapia del cáncer, especialmente en el desarrollo de "vacunas moleculares", ingeniería de anticuerpos, glicobiología, modelación molecular asistida por computadoras y regulación idiotípica de la respuesta inmune.

Sistema de Calidad:
Un eficiente sistema de calidad, con personal calificado y equipamiento de alta tecnología para el control analítico y biológico, garantiza la calidad de las diferentes etapas del proceso de producción y del producto final.

En el área de Control de la Calidad se emplean modernas técnica cromatográficas y de Electroforesis para el análisis molecular de los productos. Las especificidades de la actividad biológica se determinan a través de técnicas de Inmunohistoquímica y citometría de flujo.

El control de procesos incluye, en adición a las técnicas analíticas establecidas en cada etapa del producto, el monitoreo de ambiente de las áreas cGMP y del personal que labora en ellas.

El Sistema de Aseguramiento de la Calidad se aplica a todas las etapas de investigación, desarrollo de productos y producción, a través del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Producción en las actividades realizadas en la producción, en laboratorios de ensayo y en áreas de investigación.

El Sistema de Buenas Prácticas Clínicas garantiza la protección e integridad de los pacientes participantes en los ensayos y una adecuada recolección de los datos, la información y los documentos producidos durante los ensayos clínicos.

El Sistema de Documentación lleva el rastreo de los Materiales utilizados en el proceso productivo y el control de las diferentes etapas por las que transitan los productos hasta que llegan al mercado.
Un Programa de Auditorías Interno para las áreas producción, Investigaciones y Control de la Calidad aseguran el cumplimiento de los Procedimientos Estandarizados de Operación (SOP) establecidos en la instalación y las regulaciones Internacionales existentes para la elaboración de productos.

El Programa de Capacitación para todo el personal relacionado con la producción garantiza la educación y la experiencia en el trabajo en las áreas limpias. Esto permite lograr optimizar el trabajo en éstas áreas.
El proceso de validación de la instalación, permitirá la ejecución de los requerimientos más exigentes establecidos por las agencias regulatorias de los países desarrollados para la producción de productos biofarmacéuticos.

Estructura y Características del C.I.M.:
El Centro de Inmunología Molecular, es una construcción biplanta, de 15,000 m2. En la planta baja están ubicadas las áreas de investigación, desarrollo, farmacología y toxicología, aseguramiento de la calidad, producción cGMP y producción diagnóstica, mientras que en la planta alta se encuentran los servicios técnicos auxiliares.

El área de Producción de cGMP (1,100 m2) ha sido diseñada para brindar la máxima protección al producto. Existe una cascada de presiones positivas del área de protección clase 100, hacia las áreas clase 10,000 y convencional.

En el escalado de la producción se utilizan fermentadores de fibra hueca y tanque agitado, que brindan una capacidad de producción de varios kilogramos de producto purificado por año.

La purificación de productos con calidad inyectable para uso humano se realiza con una tecnología rápida y altamente automatizada, combinando la cromatografía de intercambio iónico, afinidad y tamiz molecular. Brindando un producto de alta pureza y actividad biológica.

Todo el sistema de producción está soportado por poderosos sistemas técnicos auxiliares que incluyen, climatización, generación y distribución de agua inyectable (WPI), vapor puro, aire comprimido, gases medicinales, redes de computadoras para el procesamiento de información, tratamiento de residuales y unidades de "limpieza en lugar" (CIP) que son utilizadas para limpiar de forma automatizada el equipamiento fijo de gran capacidad, las tuberías de transferencia de medio de cultivo y los tanques móviles.

Un eficiente Sistema de Garantía de la Calidad, con personal altamente calificado y con el equipamiento de más alto nivel para el control analítico y biológico, garantiza la calidad del proceso productivo y de los productos finales.